Pitanja postavljena fondu
Skenirana originalna pisma upućena fondu:
Nakon čitanja Vodiča za lečenje odraslih bolesnika sa CML-om, Srpske grupe za CML
(udruenje lekara), pronašli smo nekoliko nedoslednosti i neaktuelnosti. Zanima
nas kome da uputimo predlog za promenu Vodiča? Napominjemo da su predlozi u skladu
sa sadašnjim vremenom (sada je 2009. godina, a vodič je iz 2007. godine).
- U drugom stavu Vodiča stoji da Vodič predstavlja konsezus svih članova
SGHML i da je zasnovan na dosadašnjim međunarodnim preporukama i mogućnostima
njihovog ostvarenja u Srbiji. Na sastanku koji smo imali direktorke hematologije
KCS, napomenuli smo da od lekara ocekujemo da budu lekari, a ne trgovci. Lekari bi
trebalo da pacijente leče aktulenim lekovima a sredstva su predmet razgovora i
dogovora sa fondom.
- U delu Vodiča, u kome se objašnjava protokol citogenetske procene bolesnika
u fazi pracenja terapije, stoji da su bitne tačke u proceni terapijskog odgovora i
donošenju terapijske odluke procena na 9 i 18 meseci. Prema aktuelnim
međunarodnim preporukama procena se vrši i na 27 meseci. Dakle terapija Glivecom
bi trebalo da traje dodatnih 9 meseci.
- Smatramo da bi preporuka da se pojedini pacijenti skidaju sa napredne
terapije (Glivec) zbog citogenetskog neodgovora posle 18 meseci (napominjemo
da je u svetu 27 meseci) morala da bude promenjena i da bi pacijentima, koji
uz terapiju Glivecom ostvaruju hematološki odgovor, trebalo da bude
omogućeno lečenje istim. Nastavljanje sa terapijom Litarilom, koja ne daje
rezultate, i nemogućnost prelaska na Glivec ili Tasignu postaje osuda na
smrt. Posle lečenja Glivecom obaveza bi moralo da bude prelazak na noviji
lek.
- Na osnovu Odluke o izmeni i sadrini i obimu zdravstvene zaštite Fonda
zdravstvene zaštite stacionarna referenta ustanova obezbeđuje osiguranom licu lek
koji nije na listi lekova za vreme stacionarnog lecenja, lečenja u dnevnoj bolnici
i u toku ambulantno-polikliničkog lečenja pod uslovom da je na otpusnoj listi
utvrđena dalja terapija ovim lekom. Pacijenti koji započnu lecenje Glivecom ne bi
smelo da se vraćaju na Litaril već je potrebno da pređu na savremeniji lek od
Gliveca (lek nove generacije) Tasignu ili Dasatinib. Obzirom da je Tasigna
registrovana u Srbiji, molimo da nam odgovorite kada se očekuje stavljanje leka na
pozitivnu listu?
- Kada će nam biti data mogućnost da se uzorci uzimaju za kvantitativni PCR i
gde? Da li će Hematološki institut prihvatiti usluge nekog drugog instituta ili
ustanove ili će se konačno naći neki drugi način za redovne molekularne kontrole?
Redovne molekularne kontrole su veoma vaan pokazatelj prvenstveno za mladu
populaciju pacijenata, koji bi moda kontrolisano rizikovali da prestanu s
terapijom (Glivec) u cilju osnivanja porodice, a sloićete se sa nama da ta odluka
na nivou kontrole samo citogenetskog odgovora predstavlja preveliki rizik za
pacijenta.
- Da li je moguće da stabilni pacijenti dobijaju lek na dva meseca? Uštedom
koja bi se napravila na laboratorijskim analizama mogla bi se kupiti još dve
kutije leka mesečno.
- Postoji li mogućnost da Centralna apoteka KCS i apoteka na Hematologiji
obezbede zalihu Gliveca za minimalno dva meseca u svakom trenutku? Mišljenja smo
da je to realno zbog činjenice da distributer leka proizvođaču plaća lek u
intervalu od 90 - 120 dana, a od Fonda insistira na mesečnom plaćanju. Ova
činjenica ukazuje na to da se rešenje nalazi u pregovorima izmedu Fonda i
uvoznika leka. Rešavanjem problema plaćanja razrešio bi se i problem davanja
dvomesečne terapije.
- šta je potrebno uraditi kako bi se pacijenati, koji nisu na Glivecu zbog
administrativnih činjenica (vreme dijagnostikovanja bolesti pre 2006.), počeli
lečiti Glivecom?
- Da li Institut za hematologiju moe napraviti dogovor sa Hematološkim
odeljenjem na VMA da se pacijentima u stabilnom stanju izvrši uzimanje uzorka
koštne sri i njeno zamrzavanje (u slučaju odgovora na terapiju na molekularnom
nivou) za slučaj autologne transplantacije u slučaju pogoršanja stanja?
- U kojoj fazi bolesti se pacijentima predlae transplatacija koštane sri
ukoliko postoji srodni donor kao jedini vid izlečenja?
- Da li je dogovorena procedura upućivanja pacijenta na transplataciju na
odeljenje hematologije VMA? Kada se pacijentima predlae transplatacija.
- Zašto se dijagnostikovanje bolesti ne radi u dve referentne ustanove (u
Evropi je obavezna potvrda dijagnoze u dve referentne ustanove)?
- Koliko je vremena potrebno od dijagnostikovanja bolesti do dobijanja
terapije? Da li je isto vreme potrebno za sve referentne centre u Srbiji?
- Kompanija Novartis nije podigla cenu Gliveca. Da li će biti obezbeđena veća
količina leka za veći broj bolesnika?
Predloeno da se od Novartisa, na ime popusta trai ne smanjenje cene, već veća
količina leka čime se ne povećava trošak fonda, a dobija se mogućnost lečenja većeg
broja bolesnika.